標準バルブとRTPバルブの違いは何ですか?-上海宜陵流体機械設備有限公司

医薬品製造、バイオテクノロジー、原子力、半導体分野など、封じ込め、無菌性、安全性が最優先される業界では、材料や流体の移送に使用されるバルブの種類が運用結果に大きく影響する可能性があります。一般的に参照される 2 つのバルブシステムは、標準工業用バルブと RTP (Rapid Transfer Port) バルブです。

どちらも材料の動きを調整または促進しますが、その設計、機能、および使用環境は根本的に異なります。この記事では、標準バルブとバルブの構造、機能、操作上の違いについて説明します。 RTPバルブ、各タイプが使用される場所と理由を強調表示します。

1. 標準バルブとは何ですか?
定義:
標準バルブは、通路を開閉したり、部分的に遮断したりすることによって、液体、気体、または粒状物質の流れを調整、方向付け、または制御するために使用される機械装置です。

一般的なタイプ:
ボールバルブ

ゲートバルブ

グローブバルブ

バタフライバルブ

逆止弁

ダイヤフラムバルブ

代表的な用途:
工業用流体の取り扱い

上下水道システム

石油とガスのパイプライン

HVAC システム

化学および食品加工

主な特徴:
高圧と流量に耐えるように設計されています

金属またはプラスチック部品で作られています

手動、空気圧、または電気で操作

無菌性ではなく、フロー制御の効率を優先します

RTP Valve

2. RTP バルブとは何ですか?
定義:
RTP (急速移送ポート) バルブは、どちらの側の清浄度や封じ込めを損なうことなく、2 つの別個の環境間で材料を安全かつ無菌的に移送できるようにする特殊な封じ込めインターフェースです。

通常、アイソレータ、クリーンルーム、格納容器で使用されるアルファベータポートシステムと統合されます。

使用場所:
無菌医薬品の製造

無菌充填ライン

バイオハザードまたは細胞毒性物質の取り扱い

核廃棄物の移送

高封じ込めクリーンルーム（グレードA/B）

主な特徴:
クラスAの無菌状態を維持

移送中の二次汚染を防止

グローブボックスまたはアイソレータの統合向けに設計

ベータコンテナの密閉ドッキング/ドッキング解除が可能

3. 構造と設計の違い
特徴標準バルブ RTPバルブ
流量調整はい連続流用に設計されていません。ディスクリートマテリアルの搬送に使用
封じ込め中程度からなし完全性の高い密閉環境
無菌性無菌ではない無菌バリアを維持
ドッキングメカニズム該当なしアルファ-ベータロックシステム
材料の適合性幅広い液体滅菌固体の移送に重点を置いています (バイアル、ストッパーなど)
設置配管システムアイソレータ、RABS、グローブボックス

4. 機能の違い
A. 利用目的
標準バルブ: 配管ネットワーク内の液体またはガスの連続的な流れを制御するように設計されています。

RTP バルブ: 封じ込めを破壊することなく、滅菌物質または危険物質を断続的に移送できるように設計されています。

B. 環境の統合
標準バルブは開ループまたは閉ループの配管システムで機能し、通常は厳密な環境制御を必要としません。

RTP バルブは管理された環境 (ISO クラス 5 以上) に組み込まれており、規制の無菌基準 (EU GMP、FDA CFR 21 Part 11 など) を遵守する必要があります。

C. シール機構
標準的なバルブは、内部シール (O リング、ガスケットなど) を利用して流れ中の漏れを防ぎます。

RTP バルブは、アルファポート (固定) とベータコンテナ (可動) の間に二重シールを作成し、移送ポイント間の暴露を防ぎます。

5. 応用事例
ケース 1: 化学プラントの液体移送
化学プラントでは、タンクと反応器の間の腐食性流体の流れを制御するためにボールバルブが使用されます。流量、耐食性、圧力定格に重点が置かれており、無菌性は問題になりません。

→標準バルブが最適です。

ケース 2: 無菌 API (医薬品有効成分) の移送
製薬施設では、メーカーは滅菌粉末を周囲の空気にさらさずにクリーンルームグレードのアイソレーターに移す必要があります。移転は文書化され、検証され、再現可能である必要があります。

→RTPバルブシステムが必要です。

6. 規制と安全性の違い
標準バルブ:
ASME、ANSI、API、または DIN 規格に準拠

圧力/温度許容差に基づいた安全性