密閉型サンプリングバルブ

無菌封じ込めアイソレータとは何ですか? 製剤スイートが高効力の有効成分を扱う場合、計量ステーションのオペレーターは、粉末を汚染に決してさらしてはいけないことと、粉末を室内に漏らしてはならないという 2 つの相反する要求に同時に直面します。無菌封じ込めアイソレータは、1 つの密閉された筐体内で両方...

GMP 施設内の残留物が洗浄ベイに残ることはほとんどありません。処理容器の外側、移動式容器のホイールやフレーム、アイソレーターワークステーションの表面、充填ラインのステンレス鋼の端に沿って付着します。各コンポーネントを中央のワッシャーまで運ぶと、切り替えが遅くなり、手動での拭き取りを再現するのが困難になりま...

GMP 製造における粉末充填の日々の課題 無菌製薬プラントのオペレーターは、4 インチの反応器ポートを通じて 25 kg の活性粉末を充填する必要があり、2 時間後には同じラインで別の製品が投入される予定です。粉末、顆粒、無菌医薬品を製造する施設では、この一連の作業が毎日繰り返されます。実際的な...

無菌バッチの途中で、品質部門は反応器からのサンプルを必要とします。容器は無菌であり、製品は強力であり、周囲のクリーンルームはそのクラス制限内に留まらなければなりません。従来のサンプリングポイントを開くと、バッチの空気感染、オペレーターのプロセス流体への暴露、容器の内容物を正確に表現していないサンプルという ...