無菌スプリットバタフライバルブ

医薬品分野では、製造プロセス全体を通じて、さまざまな医薬品有効成分 (Active Pharmaceutical Ingredient、API) および単離された医薬品中間体 (IPI) が関与します。これらの物質は、特定の活性、毒性、および感作性を有する可能性があります。その職業的接触限度 (OEL) は通常 1mg/m3 未満であるか、公的に信頼できる職業的接触限度はありません。濃厚接触者に潜在的な健康上の脅威をもたらすことに加えて、ほとんどの物質生産プロセス自体も、管理されていない環境から切り離すことのできない隔離を必要とします。関連する業界規制には、生産プロセスにおける上記物質の輸送、輸送、および梱包に関する対応する要件とガイダンスがあります。 αβバルブは、上記環境における密閉処理の要求に応えるための補助手段として有効です。

応用原理

スプリットバタフライバルブは、高毒性、高活性、無菌の材料をある装置の密閉容器から別の装置の密閉容器に移送し、移送プロセス中のオペレータと処理される材料の間に外部環境への曝露量を最小限に抑えます。保護バリアが確立され、材料の無菌環境も保護されます。 OEB5 のシーリング グレードまでは、滅菌原料、抗腫瘍薬、シーリング プロセスの要件を満たすことができます。

技術的特徴

· 内部に死角がなく、GMP 要件を満たしています

· 埋め込みバルブプレートは脱落することがなく、全体的にOEB5要件を満たしています

· 低い操作トルク、簡単で便利なバルブロックとスイッチ

· 軽量設計、市場の同様の製品と比較して 50% の重量削減

· 固定ロック、シール面にしっかりフィット、フリースイッチ

· 自動バージョンにはドッキングバッファとラジアルオフセット補正機能が装備されています

滅菌 接続 開く ブローイング 分離