医薬品、バイオテクノロジー、食品、化粧品などの衛生と清潔さに対する非常に高い要件が求められる業界では、洗浄と消毒は日常的な作業であるだけでなく、製品の品質、安全性、規制遵守の重要な部分でもあります。移動式高圧GMP洗浄機は、こうしたニーズに応えて設計された業務用洗浄装置です。強い柔軟性、高い洗浄力、GMP基準への準拠など、多くの利点があります。
1. 移動式高圧GMP洗浄機とは何ですか?
移動式高圧GMP洗浄機 高圧水ポンプ、ろ過システム、スプレーガン/ノズル、移動フレーム、制御システムを統合した洗浄装置です。 GMP クリーン生産環境の洗浄要件を満たすように設計されています。強力な高圧水流により、生産設備、パイプ、容器、床、壁などの表面を素早く徹底的に洗浄でき、洗浄が必要な場所に柔軟に移動できます。
従来の高圧洗浄装置とは異なり、GMP タイプの装置はステンレス鋼構造、食品グレードのパイプ、死角のない設計、および追跡可能な洗浄記録を使用して、GMP (適正製造基準) 基準の要件が完全に満たされていることを確認します。
2. 動作原理
機器の核となる動作ロジックは次のとおりです。
圧力システム: 高圧ポンプを通じて浄水または洗浄液を 50 ～ 150 bar (一般的な範囲) に加圧し、高エネルギーの動的水流を形成します。
スプレーシステム：スプレーガンまたはノズルからスプレーし、洗浄した表面に当てて、汚れ、残留粉塵、微生物を除去します。
濾過システム：多段階濾過によりきれいな水を確保し、二次汚染を防ぎます。
自動または半自動制御: 操作パネルまたは PLC システムで構成され、時間設定、圧力調整、データ記録などの機能をサポートします。
モバイルベースとキャスター: 機器をさまざまなクリーンエリアに簡単に押し込んで、複数エリアの作業に対応できます。
3. 主要な技術的特徴
1.GMP設計基準
機械全体はステンレス鋼 304/316L で作られており、耐食性があり、掃除が簡単です。
死角のないデザイン、角が丸いので汚れが残りません。
表面研磨はRa<0.8μmに達し、ダストの堆積はありません。
2. 高圧で効率的な洗浄
出力圧力は、さまざまな洗浄対象物（装置の内壁、タンク、地面など）に適応するように調整可能です。
高圧水流により、強力な化学物質を使用せずに残留物を効果的に分解します。
3. 可動構造
装置はコンパクトで、キャスターにはブレーキが付いているため、クリーンエリアA、B、C、Dレベルの柔軟な切り替えに適しています。
複数の固定機器がスペースを占有することを避け、機器の利用率を向上させます。
4. 洗浄の検証と記録
オプションの印刷モジュールとデータストレージシステムにより、圧力、時間、水の使用量などのデータを記録し、検証やレビューを容易にします。
5. 人機の安全保証
高圧パイプラインには圧力解放装置と逆吸引防止システムが装備されています。
制御システムは非常停止、警報、許可設定などの機能をサポートします。
4. GMP 準拠を確実にするにはどうすればよいですか?
GMP (Good Manufacturing Practice) では、洗浄、相互汚染管理、検証、トレーサビリティなどの重要な点が重視されています。移動式高圧洗浄機は、次の方法でコンプライアンスを達成します。
1. マテリアルコンプライアンス
薬品や食品と接触する部分にはFDA認定の素材を使用しています。
全体的な構造は微生物を吸収せず、洗浄検証の要件を満たしています。
2. 合理的な構造設計
パイプラインのルーティングはシンプルで取り外し可能で、掃除も簡単です。
微生物の隠れ場所を避けるためにシームレス溶接が使用されています。
3. 制御可能な動作
洗浄プロセスごとに固定パラメータ（圧力、時間、温度）を設定できます。
洗浄の一貫性を確保するために、オペレーターが任意の変更を加えることを防ぎます。
4. 文書化とトレーサビリティ
電子または紙の記録システムを装備しており、清掃レポートを印刷できます。
「検証可能かつ追跡可能」という GMP の基本要件を満たしています。
5. 洗浄と消毒自体が簡単
機器本体は高温滅菌または CIP 洗浄が可能です。
日常のメンテナンスが容易で、汚染のリスクを軽減します。
5. 典型的なアプリケーションシナリオ
製薬ワークショップ: 反応器、混合タンク、コーティング機、カプセル機の洗浄。
食品工場：クリーンルームの床、充填機、ベルトコンベアの清掃。
化粧品工場: 容器、混合タンク、包装ラインの末端の洗浄。
医療機器工場: クリーンルームの壁と機器シェルの高圧洗浄。
生物学実験室: 壁、床、ブラケットなどの定期的な消毒と清掃。
6. 選択に関する推奨事項
移動式高圧 GMP 洗浄機を購入する場合は、次のパラメータに注目する必要があります。
項目 推奨選定方向
圧力範囲 50 ～ 150 bar (洗浄対象物によって異なります)
材質要件 304/316L ステンレス鋼、EP パイプ、FDA シール
モビリティキャスターデザイン、柔軟な回転、滑りにくい床に適しています
制御システム プリセットプログラム、データ記録、権限管理をサポート
クリーニング記録 オプションの電子保存または印刷機能
クリーニング検証がサポートされているかどうか 検証インターフェイスまたは記録ドキュメント出力モジュール
メンテナンスの利便性 ノズル交換可能、フィルターの素早い分解洗浄など。
移動式高圧GMP洗浄機は、強力な洗浄装置であるだけでなく、製薬、食品、生物産業のGMP規制に準拠したツールでもあります。高圧フラッシング技術、標準的な構造設計、洗浄プロセスの制御および記録システムを通じて、クリーンな環境を確実に保護します。
生産プロセスのインテリジェント化と審査の厳格化を背景に、準拠した効率的かつ柔軟な GMP 洗浄装置を選択することは、製品の品質と企業のコンプライアンス業務を確保する上で重要なステップとなります。
