今日の医薬品およびバイオテクノロジーの生産では、技術者が滅菌材料の入ったかなりの容器を手動で持ち上げ、運び、空にしています。壊れやすいコンポーネントは慎重に取り扱う必要があり、無菌性の保証と封じ込めが不可欠であり、常に漏れのない移送が最大化されていることを確認する必要があります。
しかし、手動マテリアルハンドリング (MMH) は、厳格な標準作業手順 (SOP) でサポートされていない場合、人的ミスが発生しやすい可能性があります。また、手足、肩、背中に繰り返し負担がかかるという労働衛生上の問題も増大しており、技術者は筋骨格系の損傷や、痛みやさらには障害を引き起こす慢性疾患にかかりやすくなっています。
生産ラインまでの移動を最適化する
Getinge の DPTE システムは、50 年以上にわたり、プロジェクト リーダーやプロセス エンジニアが無菌移送の完全性を損なうことなく高速充填ライン生産を達成できるよう支援してきました。
このシステムの利点は、革新的な専用の移動式搬送プラットフォームである DPTE 搬送トロリーの導入により拡張され、手作業での運搬や積み込みへの依存、およびそれに伴うリスクや制約を軽減します。
DPTE トランスファー トロリーの開発は、顧客の課題への広範な取り組みと、設計レビュー プロセスにおける IMA Life との緊密な協力を経て行われました。 「これにより、システムの完全性を維持しながらオペレーターのニーズに応える新しい人間工学に基づいた設計アプローチが可能になりました」と IMA Life の研究開発部門の Sergio Manera 氏はコメントしています。
互換性のない転送プラットフォームの欠点
専用のソリューションの必要性が明らかになりました。技術者が大きなコンテナをドッキングポートに輸送し、積み込みプロセス中にコンテナを持ち上げて保持するのを支援するために、テーブルやリグが使用されている例が多数見つかりました。 IMA Life チームと連携して行われた分析では、これらのデバイスには重大な制限があることが判明しました。たとえば
同じ生産環境内の異なるローディング ポートの高さは異なる場合がありますが、デバイスのレベルは通常固定されています。
材料(液体、バルク粉末、固体成分)を安全な速度で排出するには、さまざまな高度が必要ですが、単一のデバイスでは追加の手動傾斜がなければこれらの要件を満たすことができません。
ほとんどのデバイスは同じ容器の使用を前提としていますが、すべての直径と容量に対応できず、硬くて再利用可能なキャニスターと使い捨てのポリエチレン(または類似の)バッグの両方と互換性がありません。
デバイスを安定させる手作業の作業は困難で時間がかかることが多く、絶縁装置のドアや壁に重大な損傷を与える危険性があります。
大きくて重いプラットフォームは多くのスペースを占有し、それらを操作することにより、防止できるのと同じくらい多くの MMH 関連の怪我のリスクが発生する可能性があります。
Getinge は、IMA Life などのパートナーや多数の顧客と協力して、すべての標準 DPTE ベータ ソリューションで使用するスマート転送プラットフォームである DPTE Transfer Trolley を開発しました。
