ベータ保護カバー

3D 使い捨てバッグは、単なる大きなプラスチック容器以上のものです。 In sterile processing, it works as a temporary, pre-sterilized process vessel that must hold its shape, protect its con...

無菌ラインで時間を過ごしたことがある人なら誰でも、その瞬間を知っています。新しく洗浄され、完全に記録されたステンレス鋼の容器が、これから運ばれてくる粉末を待っていますが、それがきれいであることを誰かが紙で証明する必要があります。医薬品の使い捨てバッグが普及したのは、主にその疑問を削除したためです。硬い容器を...

無菌医薬品製造施設では、多くの場合、2 つのプロセス装置が接触する瞬間が最大のリスクを伴います。無菌接続は、そのリスクを管理するために存在します。無菌接続は、製品を周囲の環境にさらすことなく、汚染を防ぐ方法で 2 つの別々の流体または粉体の経路を結合します。 エンジニアや生産チームにとって、無菌...

cGMP 部品洗浄機は単なるキャビネットではなくプロセスです 製品切り替えのために充填ラインが停止すると、メンテナンス チームは、ダイヤフラム、バルブ本体、ポンプ シール、ガスケット、ノズル、交換部品など、数十のコンポーネントを機械から取り外します。これらの部品には乾燥した製品の残留物が付着して...