












医薬品製造において、無菌医薬品の無菌生産には、プロセスのあらゆる段階で汚染管理に対する揺るぎない取り組みが求められます。無菌ワークフローにおいて最も技術的に要求の高い瞬間の 1 つは、異なる清浄度分類のエリア間での材料 (コンポーネント、容器、機器、または中間製品) の移動です。物質の導入または除去のためにアイソレータ、アクセス制限バリア システム (RABS)、またはクリーンルームが開かれるたびに、微生物、粒子、および相互汚染の...
View Moreの 製薬用電動ダイヤフラムバルブ バイオ医薬品製造、滅菌水システム、医薬品生産施設において独特の重要な位置を占めています。ダイヤフラムバルブの衛生的な流量制御特性(流体経路がバルブ作動機構から完全に分離されているため、本質的に衛生的なサービスに適した設計)と、電気作動の精度、再現性、自動化機能が組み合わされています。 cGMP (現在の適正製造基準) 規制、FDA ガイドライン、ASME BPE や ISO 1415...
View More空気圧ダイヤフラムバルブのコンポーネントと動作を理解する 空気圧ダイヤフラムバルブ バルブ本体を通る流体の流れを制御する柔軟なダイヤフラムに作用する圧縮空気の圧力によって動作し、さまざまな産業用途で正確な制御と信頼性の高い遮断を実現します。基本的な設計では、エラストマーまたは PTFE ダイヤフラムを介してプロセス媒体を作動機構から分離し、内部コンポーネントを腐食性または研磨性物質から保護しながら、敏感な流体の汚...
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